支持DIA参照模型
快速创建标准合规的文件

• 标准eCTD模板、SOP模板、计划文件库等

• 行业标准模板cdisc Med DRA

• 一键应用,快速创建项目,支持动态调整

覆盖TMF管理的标准作业程序,提升TMF质量

  • 系统跟踪机制
    提高文件收集的及时性

    • 文件追踪机制,收集任务及时指派,并监控过程

    • 文件收集计划自动提醒,避免遗漏和拖延

    • 移动端app配置,拍照扫描上传文件,方便快捷

  • 灵活智能
    文档管理工作高效合规

    • 审批流程自定义,适应各企业不同的SOP

    • 多维度统计报表,可视化呈现,文件情况实时掌握

    • 多角色权限分配,确保文件安全;全程留痕,可溯源

与NGRS-CTMS对接
节省的文件归档工作量

• 同一来源:一个用于CTMS和NGRS-TMF文档及主数据平台,消除同一文档多个副本多处存放的情况

• 减轻CRA工作人员负担:报告在CTMS处理完成后,自动送存到NGRS-TMF项目文件夹

地址: 海南省海口市民声东路3号美源日月城综合楼三楼
电话: 400-996-3655   传真: 400-996-3655

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