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进度
SAE任务进展管理
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质量/风险
时效性、合规性、完整性风险控制
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效率
提高SAE填报处理和分发，文件归档效率
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成本
降低SAE分发成本
SAE/SUSAR 全程在线协作，高效处理符合 GCP/GVP 要求
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SAE收集
• 受试者发生SAE • CRC在线填报 • PI在线审核 -
SAE处理评估
• PV在线接收SAE • 处理评估SUSAR • 电子递交CDE -
SUSAR分发
• 在线生成递交格式 • 在线分发SUSAR • PI手机签收，生成回执 -
SAE文档合规
• 报告等过程文件归档 • 递交凭证等结果文件归档 • SAE相关其他文件归档 -
SAE管理可视化
• 在线查看分发进度 • 及时率，合规率等 • 全局SAE管理可视化
人工智能助力CRC高效填报SAE,PV线上化接收
• 一键创建随访报告，准确率达80%以上
• 字段信息直接复用，无需再次填写，提高准确率
• 实验室监查单智能识别导入系统，无需人工录入
• 自动识别纸质病历导入系统，无需人工录入
• 自动查重和比对信息差异性，提高效率，降低错误率
• 在线接收报告并自动生成 SAE 处理任务
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项目安全性相关文件实现自动化归档
• 自动抓取报告采集、处理、递交及分发全流程文件
• 自动生成对应文件夹及目录层级
• 与eDM打通，无需重复归档
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项目经验丰富
• 已为超过500家国内外客户提供服务
• 完善的售后服务体系，对法规变化可快速响应
SAE进度和质量指标
可视化呈现
高效追踪管理，把控风险
• 任务进度、项目安全性趋势、关键业务指标等可视化展现，PM/CRA准确掌握SAE进度和风险，提供决策依据
• 报告倒计时提醒，保障报告完成处理/递交的时效性要求
• 行业动态和法规解读等信息更新，与时俱进
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